Home

 

Az eszközcsoport megnevezése	Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal határozatának
	Száma	Érvényességi ideje
01. Defibrillátor	047875-006/2016/OTIG	2021. Júl.
02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék	047878-006/2016/OTIG	2021. Júl.
03. Inkubátor	047882-006/2016/OTIG	2021. Júl.
04. Altató-lélegeztető berendezés	047884-010/2016/OTIG	2021.Aug.
05. Műtőlámpa	047888-006/2016/OTIG	2021. Júl.
07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések	02288-006/2013/OTIG	2018.Febr.15.
08. Műtőasztal	047890-006/2016/OTIG	2021. Júl.
10. Hagyományos rtg. átvilágító és felvételi munkahely	02290-007/2013/OTIG	2018.Febr.15.
11. Sebészeti képerősítő	02283-006/2013/OTIG	2018.Febr.15.
12a. Műtéti és őrző monitor	047891-006/2016/OTIG	2021. Júl.
12b. EKG	047891-006/2016/OTIG	2021. Júl.
13. Lézer	02631-002/2014/OTIG	2019. Jan.
14. Invazív vérnyomásmérő és véráramlásmérő	047894-006/2016/OTIG	2021. Júl.
15. Gépi infúzió adagoló készülék	047898-006/2016/OTIG	2021. Júl.
16. Vérmelegítő készülék	047901-006/2016/OTIG	2021. Júl.
17. Sterilizáló berendezés	047906-006/2016/OTIG	2021. Júl.
18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülékek közül: Stimulátor Ultrahang terápiás készülék Nagyfrekvenciás elektroterápiás készülék Interferenciás készülék Mágnesterápiás készülék	047910-006/2016/OTIG	2021. Júl.
19. Orvosigáz-ellátó berendezés	25229-006/2012/OTIG	2017. Október
20. Ultrahang diagnosztikai készülék	073718-004/2016/OTIG	2021. Szept.

Forrás: http://www.enkk.hu/files/dokumentumtar/feljogositott_szervezetek_16-09.pdf

Kalibrálás gyártói felhatalmazással

Kalibrálás méréstechnikai törvény alapján

Cégünk az orvosi készülékek 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti időszakos felülvizsgálatára jogosult és felkészült:

• 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti engedélyező határozat 18 készölékcsoportjainak Engedélyek.

• Alapfunkciókon kívüli mérési képességgel is rendelkezünk (pacemaker, SPO2 , mammográf, szórt sugárzás mérés)

• Mérés a gyógyító munka zavarása nélkül

• Korszerű műszerpark (speciális teszterek)

• Magas szintű méréstechnikai, műszer- és készülék ismeret

• Oktatási szinten feldolgozott 15 éves gyakorlati tapasztalat

• Egyidejű mérésre 3, párhuzamos mérésre 5 mérőcsoport állítható ki

• Részletes - javítási igényt is tartalmazó - számítógéppel készített jegyzőkönyv

• Statisztika a mért készülékekről

• Levegő tisztaságmérés (lamináris boxok részecskeszám meghatározása)

• Lézer teljesítmény mérés

• Villamos mennyiségek mérése

• Nyomás, hőmérséklet, páratartalom, harmatpont mérése speciális ipari körülmények között is

• Térfogatáram mérés folyadékban, gázokban.

• Mért készülékek adatbázisba rendezése. Kidolgozzuk az időszakos felülvizsgálatra kötelezett műszerek, gépek, berendezések adatbázisát naprakész leltár, műszaki állapot, mérésigény ütemezés céljaihoz igazítottan, a minőségbiztosítási követelmények teljesítésével. Vállaljuk a kialakított adatbázis illesztését is már működő informatikai rendszerhez.

• Hibás készülékek javítása elfogadott árajánlat alapján saját szervizben. Árajánlat térítésmentes. Javítást követő újramérés térítésmentes.

• Ideiglenes alkalmasságot (javítás nélkül a készülék 60 napig használható) eredményező, biztonságot nem veszélyeztető kisebb hibák kijavítását követően - ISO 9001:2000 minőségbiztosítási rendszerben megfogalmazott feltételek szerint - az okirati ellenőrzést követő alkalmasság igazolása térítésmentes.

• Mérőközpontok kialakítása, régióközpontok szervezése kórházi keretekben, szervizek összefogásával esetleg önkormányzatok bevonásával.

• Üzembe helyezést megelőző állapotvizsgálat, helyi körülmények közé illesztés optimalizálása.

• Gázellátó rendszer szabványosságának vizsgálata, kockázat elemzés.

• Vitás esetek tisztázása érdekében mérések lebonyolítása laboratóriumi körülmények között.

• Mérési paraméterek szerinti összehasonlító vizsgálatok beszerzési javaslatok kidolgozásához.

• Az ország egész területén:
• Régióközpontok
• Programozott méréssorozat - a kiszállási költség megosztható
• telephelyre történő beszállítással